預灌封注射器卡圈抗扭力檢測的必要性

預灌封注射器因其精準給藥和便捷操作，廣泛應用于生物制劑、疫苗及慢性病治療領域。其適配器卡圈作為連接針頭與注射器的關鍵部件，需具備足夠的抗扭力以確保在臨床使用中不會發生松動或脫落。若卡圈抗扭力不足，可能導致注射器結構失效，影響密封性甚至引發用藥安全隱患。因此，科學規范抗扭力檢測是保障預灌封注射器質量與患者安全的核心環節。

藥典標準中的試驗要求

根據《中國藥典》2025年版四部通則4043《預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法》，卡圈抗扭力檢測需遵循以下技術規范：

檢測方法

測試原理：通過旋轉裝置對魯爾鎖定適配器卡圈施加扭矩，記錄其開始旋轉時的最大扭矩峰值（單位：牛·米N·m）。

技術參數：推薦轉速為20r/min（或其他經驗證的適宜轉速），旋轉角度通常為90°（或根據實際需求調整）。

抗扭力范圍：需符合企業或藥典標準（如典型值≥0.5N·m）。

環境與設備要求

實驗室需嚴格控溫控濕，避免材料性能波動。

檢測設備需滿足高精度傳感器（示值誤差≤±5%）及穩定夾具設計，確保數據可重復性。

濟南中科電子NLY-05H全自動扭矩儀的應用

濟南中科電子科技有限公司研發的NLY-05H全自動扭矩儀，是一款符合藥典標準的檢測設備，專為預灌封注射器適配器卡圈抗扭力測試設計。

核心參數

測力范圍：1~5N·m，滿足不同規格卡圈的檢測需求。

扭矩精度：示值誤差≤±5%，符合藥典誤差要求。

自動旋轉速度：20 r/min（速度可調）

兼容標準：符合YBB00122003-2015、ISO 11040系列等國內外標準。

設備支持數據存儲與分析功能，可生成測試報告，為企業提供高效、合規的檢測解決方案。

結語

預灌封注射器適配器卡圈抗扭力檢測是藥用包裝質量控制的關鍵環節。《中國藥典》2025年版4043標準的實施，為行業提供了統一的技術依據。濟南中科電子的NLY-05H全自動扭矩儀憑借高精度、多功能及智能化設計，助力企業精準滿足藥典要求，推動醫療包裝檢測技術的規范化發展。