藥用復合膜作為藥品包裝的核心材料，其剝離強度直接影響包裝的密封性、阻隔性及長期穩定性。若復合膜層間黏合強度不足，可能導致分層、破損，甚至污染藥品，引發安全隱患。根據《中國藥典》2025年版四部通則4004《塑料剝離強度測定法》及YBB00102003-2015《剝離強度測定法》標準，剝離強度檢測是藥包材質量控制的強制性項目，旨在通過科學手段評估復合材料的黏合性能，確保藥品包裝在運輸、儲存及使用過程中的可靠性。
藥典標準對剝離強度試驗的具體要求
根據藥典4004及YBB00102003-2015標準，剝離強度檢測需遵循以下規范：
1. 試驗環境：樣品需在溫度23℃±2℃、相對濕度50%±5%的環境中平衡4小時以上，并在此條件下進行測試，以消除環境應力對結果的影響。
2. 試樣制備：取縱橫向各5條試樣，寬度為15.0mm±0.1mm，長度≥200mm，復合方向為縱向。沿試樣一端預剝開復合層與基材≥50mm，剝開部分不得有明顯損傷。若剝離困難，可使用乙酸乙酯或丙酮處理試樣端部20mm，待溶劑揮發后測試。
3. 測試方法：采用T型剝離方式，將試樣剝開部分夾持于試驗機上下夾具中，縱軸與夾具中心線重合。（如圖1所示）試驗速度為300mm/min±30mm/min，實際剝離距離不少于100mm（最低不低于50mm），記錄剝離力曲線并計算平均剝離強度。
4. 結果判定：剝離強度以N/15mm表示，具體等級參照藥典5307標準分為三級，由供需雙方協商確定。若復合層無法剝離或發生斷裂，視為合格。
濟南中科電子科技BLD-200H電子剝離試驗機的技術特點
濟南中科電子科技有限公司研發的BLD-200H電子剝離試驗機，嚴格遵循藥典4004及YBB00102003-2015、GB 4850、GB 7754、GB 8808、GB 13022等標準設計，適用于藥用復合膜、膠粘帶、離型紙等材料的剝離強度檢測。其測試原理基于臥式結構設計：
1.測試原理：
采用高精度測試系統，通過電動機驅動負載夾頭勻速運動，模擬T型剝離過程；高精度力值傳感器實時采集剝離力數據，結合位移傳感器記錄剝離距離，生成力值-位移曲線；自動計算剝離力的平均值、最大值及最小值，并支持數據存儲與報告輸出。
2.核心參數與功能：
· 測試力范圍：5N/10N/30N/50N/100N/200N多力值可選，精度優于0.5級，滿足不同材料的測試需求；
· 試驗速度：0.5~500mm/min無級調速，支持300mm/min±30mm/min的藥典標準速度；
· 試樣適配：標配30mm寬夾具，支持15mm寬試樣的精確夾持；
· 智能保護：配備限位保護、過載保護及自動清零功能，保障操作安全與數據準確性；
· 數據管理：支持歷史數據快速查詢、成組統計分析及試驗報告打印，符合GMP規范要求。
檢測實踐中的關鍵價值
在藥品包裝生產中，剝離強度檢測不僅是藥典合規性的硬性要求，更是企業優化工藝、控制成本的重要工具。通過定期檢測，可及時發現復合膜黏合工藝中的薄弱環節（如膠水配比不當、固化溫度不足），指導工藝改進。濟南中科的BLD-200H試驗機憑借標準化設計、高精度測量及智能化操作，為企業提供可靠的數據支持，助力藥品包裝質量提升。
