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藥包材合規必檢!解析YBB線熱膨脹系數測定儀標準與利器

作者:中科電子 瀏覽: 時間:2025-06-11 09:28:45

信息摘要:

在醫藥包裝領域,玻璃、金屬等材料的熱穩定性直接關系到藥品的質量與用藥安全。線熱膨脹系數(CLTE)作為核心物理參數,精確測定其數值至關重要。依據國家藥包材標準YBB00212003-2015《線熱

在醫藥包裝領域,玻璃、金屬等材料的熱穩定性直接關系到藥品的質量與用藥安全。線熱膨脹系數(CLTE)作為核心物理參數,精確測定其數值至關重要。依據國家藥包材標準YBB00212003-2015《線熱膨脹系數測定法》,規范的CLTE檢測是確保藥包材(如安瓿瓶、輸液瓶、藥用膠塞等)在生產、滅菌、儲存及運輸全周期中耐受溫度變化、避免破裂或密封失效的基礎保障,是藥品包裝安全可靠性的科學基石。


YBB00212003-2015標準核心要求解析


該標準為藥包材CLTE檢測提供了權威方法指導,主要技術要求如下:

試樣制備:明確規定試樣需為特定尺寸(通常直徑4-6mm,長度50±1mm)的規則圓柱體,兩端面需研磨平行平整,確保測量精度。

溫度范圍:測試需涵蓋材料實際應用可能遇到的典型溫度區間,標準推薦范圍通常為室溫至300℃或更高(依據材料特性確定)。

升溫速率:嚴格控制升溫過程,標準規定常用速率為3-5℃/分鐘,確保測試條件穩定、數據可比。

位移測量精度:對試樣在加熱過程中的微小長度變化(膨脹量)測量精度提出明確要求,需達到微米(μm)級別,這是獲得可靠CLTE數據的關鍵。

結果計算與報告:詳細規定了平均線熱膨脹系數α的計算公式,并規范了測試結果報告應包含的必要信息,如試樣信息、溫度范圍、升溫速率、最終α值等。


線熱膨脹系數測測定儀.jpg


PZY-1000線熱膨脹系數測定儀:技術參數與應用優勢

濟南中科電子科技有限公司的PZY-1000線熱膨脹系數測定儀,專為藥用玻璃容器設計,符合YBB00212003-2015標準要求。其主要技術參數如下:

溫度控制:爐溫范圍室溫至1000℃,升溫速率0.1~10℃/min可調,控溫精度±1℃,溫度記錄值誤差≤±0.5%。

長度測量:位移測量范圍±2.5mm,分辨率0.1μm,支持推桿式或激光干涉式測量系統,可精準捕捉樣品長度的微小變化。

樣品兼容性:支持直徑25~50mm、長度150~200mm的圓柱體試樣,可根據需求定制尺寸。

數據處理:配備工業級彩色觸摸屏,可自動計算膨脹系數、生成溫度-膨脹曲線,并支持數據存儲與打印。


PZY-1000通過高精度控溫與納米級位移測量,可有效降低測試誤差,提升檢測效率。其智能化操作界面與數據追溯功能,進一步簡化了藥用玻璃容器的質量控制流程,助力企業滿足法規要求。


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