YBB00122003-2015《熱合強度測定法》是中國藥典及藥品包裝行業的重要標準之一，專門用于測定藥用PVC硬片（或其他復合材料）熱封部位的熱合強度。濟南中科電子作為包裝檢測設備專業提供商將詳細解讀該標準化測試流程：

一、適用范圍

材料類型：適用于藥用PVC硬片（如聚氯乙烯硬片）或PVC與其他基材（如鋁箔、PE等）復合的材料。

測試對象：熱封后的藥用包裝材料（如泡罩包裝、復合袋等），用于評估其熱封部位的剝離強度。

二、測試原理

熱合強度是指藥用包裝材料在熱封后，封口部位抵抗分離的能力。測試原理為：

熱封處理：將PVC硬片與基材（如鋁箔）疊合后，通過熱封儀在設定溫度、壓力和時間條件下進行熱封。

剝離測試：使用拉力試驗機對熱封后的試樣進行180°剝離，測量剝離過程中的最大載荷（單位：N/15mm）。

結果判定：根據剝離力值計算熱合強度，判斷是否符合標準要求（如≥7.0N/15mm）。

三、測試設備

熱封試驗儀：

功能：用于對PVC硬片進行熱封處理。

參數要求：需具備精確控制溫度（±1℃）、壓力（±1%）和時間（±0.1秒）的功能。

推薦設備：如濟南中科電子 HST-T01熱封試驗儀、HST-T02熱封試驗儀等。

拉力試驗機：

功能：用于剝離測試，測量剝離力值。

參數要求：

夾具間距：50mm±1mm。

試驗速度：300mm/min±20mm/min。

精度等級：±1%以內。

推薦設備：濟南中科電子 XLW-H智能電子拉力試驗機。

四、試樣制備

1、材料試樣：

從PVC硬片上裁取100mm×100mm的試樣。

將試樣與相同尺寸的藥用鋁箔或其他基材疊合，模擬實際包裝情況。

使用熱封儀在標準規定的溫度、壓力和時間條件下進行熱封處理。

從熱封部位中間縱向、橫向各裁取5條寬15.0mm±0.1mm的試樣。

2、復合袋試樣：

在復合袋的側面、背面、頂部和底部，沿與熱封部位垂直方向裁取10條寬15.0mm±0.1mm的試樣。

若試樣展開長度不足100mm±1mm，可用膠粘帶粘接相同材料補足。

3、環境調節：

所有試樣需在溫度23℃±2℃、相對濕度50%±5%的環境中放置4小時以上，確保測試條件一致。

五、測試步驟

1、試樣裝夾：

將試樣以熱封部位為中心展開180°，兩端夾持在拉力試驗機的上下夾具中。

確保試樣軸線與夾具中心線重合，松緊適度，避免滑脫或斷裂在夾具內。

2、參數設置：

夾具間距：50mm。

試驗速度：300mm/min±20mm/min。

記錄剝離過程中最大載荷（N）。

3、數據記錄：

每組試樣需測試至少10條，剔除明顯異常值后計算算術平均值。

若試樣斷裂在夾具內，則該試樣無效，需重新測試。

六、結果判定

1、材料試樣：

以縱向、橫向5個試樣的算術平均值作為熱合強度（單位：N/15mm）。

2、復合袋試樣：

以不同熱合部位10個試樣的算術平均值作為熱合強度。

3、判定標準：

根據YBB00122003-2015標準，藥用PVC硬片的熱合強度應≥7.0N/15mm。

若熱合強度低于標準要求，則判定為不合格。

七、關鍵注意事項

1、設備校準：

定期對熱封試驗儀和智能電子拉力試驗機進行校準，確保溫度、壓力和速度的準確性。

2、試樣代表性：

試樣應能代表整批產品的質量，避免因取樣不當導致測試結果偏差。

3、環境控制：

測試環境需嚴格控制溫濕度（23℃±2℃，50%±5%RH），否則可能影響材料性能。

4、操作規范：

試樣裝夾時需避免歪斜或過緊，防止提前斷裂。

測試過程中需實時監測設備運行狀態，確保數據記錄的準確性。

總結：

YBB00122003-2015熱合強度測定法為藥用PVC硬片的質量控制提供了科學依據。通過嚴格的測試流程和設備要求，能夠有效評估熱封部位的強度，確保藥品包裝的密封性和安全性。濟南中科電子提供的專業檢測設備不僅適用于藥用PVC硬片的熱合強度檢測，還可擴展至復合膜、泡罩包裝等材料的力學性能測試。通過科學的數據分析，企業可優化熱封工藝參數（如溫度、壓力），降低包裝破損率，延長藥品保質期。